GMP車(chē)間廠(chǎng)房建設基本要求

1、工藝裝備

要有可用的充足總面積的gmp廠(chǎng)房開(kāi)展生產(chǎn)制造和品質(zhì)計量檢定，維持水、電、氣供貨優(yōu)良。依照加工工藝和品質(zhì)的規定對生產(chǎn)區區劃清潔級別，一般分成100級、1000級、10000級和100000級，潔凈區應維持正壓力。

2、生產(chǎn)要求

1、工程建筑平面圖和空間規劃應具備適度的協(xié)調能力，gmp廠(chǎng)房的主體工程不適合選用內外墻載重。

2、潔凈區應設定技術(shù)性隔層或技術(shù)性?shī)A道，用于布局通風(fēng)風(fēng)管和各種各樣管道。

3、潔凈區的房屋裝修應取用密封性?xún)?yōu)良，且在溫度和環(huán)境濕度轉變的功效下形變小的原材料。

3、建設要求

1、gmp廠(chǎng)房路面應全面性好，整平、無(wú)間隙、耐磨損、抗腐蝕、耐碰撞、不容易積靜電感應、易除灰清理。

2、排風(fēng)道、回風(fēng)管、送風(fēng)管溝的表層室內裝修應20%與全部回、送風(fēng)系統軟件相一致，并便于除灰。

3、清潔房間內各種各樣管路、照明燈具、出風(fēng)口及其別的公共設施，在設計方案和安裝時(shí)要考慮到防止出現不容易清理的位置。

設計裝修 生物制藥生產(chǎn) 無(wú)塵潔凈GMP車(chē)間——設計裝修 生物制藥生產(chǎn) 無(wú)塵潔凈GMP車(chē)間