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13316008055更新時(shí)間：2024-01-04
醫療器械無(wú)塵車(chē)間是一種高度潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，確保生產(chǎn)出的醫療器械符合質(zhì)量和衛生標準。沃霖實(shí)驗室，專(zhuān)注于潔凈+實(shí)驗室建設行業(yè)十余年，值得信賴(lài)！承接 醫療器械無(wú)塵車(chē)間 廠(chǎng)房 布局設計裝修WOL
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
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一、醫療器械車(chē)間設計要求
1.選址：醫療器械無(wú)塵車(chē)間應遠離污染源，選擇空氣質(zhì)量良好的區域。同時(shí)，應考慮車(chē)間周?chē)沫h(huán)境，避免因周?chē)h(huán)境而影響車(chē)間的潔凈度。
2.布局：車(chē)間的布局應合理，避免人流、物流、交叉污染等情況的發(fā)生。生產(chǎn)區域應按照潔凈度等級進(jìn)行合理布局，高潔凈度等級的區域應位于低潔凈度等級的區域之上。
3.裝修材料：車(chē)間內的裝修材料應采用不產(chǎn)塵、不易腐蝕、易于清潔的材料，以保證車(chē)間的潔凈度和衛生安全性。
4.空氣凈化：車(chē)間內的空氣應經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器凈化處理，以去除空氣中的微粒、有害氣體、細菌等污染物?？諝鈨艋到y應配備合理的送風(fēng)口和回風(fēng)口，確保車(chē)間的空氣流通和均勻分布。
二、醫療器械無(wú)塵車(chē)間凈化標準的要求：
1、顆粒物濃度：醫療器械無(wú)塵車(chē)間的顆粒物濃度要達到ISO14644-1級別7的要求，即空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物數量不得超過(guò)每立方米10萬(wàn)個(gè)。對于直徑小于或等于0.5微米的顆粒物，數量不得超過(guò)每立方米350個(gè)。
2、微生物數量：醫療器械無(wú)塵車(chē)間的微生物數量要達到ISO14698-1級別B的要求，即空氣中的微生物總數不得超過(guò)每立方米5個(gè)，霉菌數量不得超過(guò)每立方米1個(gè)。
3、溫度和濕度：醫療器械無(wú)塵車(chē)間的溫度和濕度要保持在一定的范圍內。貞齊凈化提醒大家要注意的是通常車(chē)間的溫度要在20℃-25℃之間，相對濕度要在45%-65%之間。
4、通風(fēng)換氣：醫療器械無(wú)塵車(chē)間要保持良好的通風(fēng)換氣，以確?？諝庵械奈廴疚锬軌虮挥行У厍宄?。車(chē)間的通風(fēng)系統應該能夠滿(mǎn)足每小時(shí)6-12次的空氣循環(huán)換新。
5、進(jìn)出口通道：貞齊凈化要跟大家強調的是醫療器械無(wú)塵車(chē)間的進(jìn)出口通道應該保持清潔和封閉狀態(tài)，以避免外部的污染物進(jìn)入車(chē)間。進(jìn)出口處應該設立空氣淋浴系統，使得進(jìn)入車(chē)間的人員和物品都能夠在進(jìn)入車(chē)間前得到清潔。
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