全國生物安全實(shí)驗室制藥無(wú)菌車(chē)間設計WOL

生物制藥潔凈無(wú)菌車(chē)間要求

　 生物制藥是利用生物活體來(lái)生產(chǎn)藥物的方法。生物制藥行業(yè)前景廣闊，生物制藥潔凈車(chē)間要求要比較嚴格，*的醫藥品已有一半是生物合成的，它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。截止目前，我國已經(jīng)把生物制藥作為高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展的重點(diǎn)建設行業(yè)來(lái)發(fā)展，在一些經(jīng)濟發(fā)達或者科技發(fā)達的地區，中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好，未來(lái)5-10年內將保持平穩增長(cháng)的良好發(fā)展勢頭。

全國生物安全實(shí)驗室制藥無(wú)菌車(chē)間設計WOL

生物制藥潔凈車(chē)間凈化工程安裝主要服務(wù)項目：

1、承建各種凈化級別、工藝要求、平面布局的空調凈化廠(chǎng)房、潔凈無(wú)塵實(shí)驗室；

2、設計、建造食品廠(chǎng)凈化廠(chǎng)房，協(xié)助通過(guò)QS認證；

3、承建相對負壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效滅菌、排臭、抗靜電等特殊要求的凈化廠(chǎng)房；

4、承建凈化房相配套的照明、電器設施、動(dòng)力、電器控制系統及空調自動(dòng)控制系統；

5、承建恒溫恒濕凈化廠(chǎng)房系統、空調機房、冷凍機房；

6、承接凈化廠(chǎng)房配套的給排水、水處理及空氣處理系統；

7、承接凈化空調系統工程咨詢(xún)、調試、協(xié)助檢測。

生物制藥潔凈車(chē)間，無(wú)塵室，潔凈室，實(shí)驗動(dòng)物潔凈室凈化工程是在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學(xué)科。凈化工程所特別設計的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。

生物制藥潔凈廠(chǎng)房特點(diǎn)：

    1、生物制藥工廠(chǎng)不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無(wú)菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。

    2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì )出現潛在的生物危害，主要有(感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應，環(huán)境效應。)

    潔凈區(Clean Area)：

    需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區域)，其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

    氣鎖間(Air Lock)：

    設置于兩個(gè)或數個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí)，對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

    生物制藥的潔凈廠(chǎng)房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

    醫藥潔凈生產(chǎn)廠(chǎng)房的設計、施工、廠(chǎng)房?jì)仍O備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會(huì )影響產(chǎn)品質(zhì)量。

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