1、廠(chǎng)址選擇

醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)區位置的選擇應符合下列規定：

1.1應設置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區域；

1.2應遠離鐵路、碼頭、機場(chǎng)、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)、倉儲、堆場(chǎng)，遠離嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區域；不能遠離以上區域時(shí)，應位于其全年最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側。

醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jì)艋諝庹{節系統的新風(fēng)口與交通主干道近基地側道路紅線(xiàn)之間的距離宜大于50m。

2、總平面布置

2.1廠(chǎng)區的總平面布置應符合國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總平面設計要求、滿(mǎn)足環(huán)境保護的要求，同時(shí)應避免交叉污染。

2.2廠(chǎng)區應按生產(chǎn)、行政、生活、輔助等不同使用功能合理分區布局。

2.3醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房應布置在廠(chǎng)區內環(huán)境清潔，且人流、物流不穿越或少穿越的地段，并應根據藥品根據生產(chǎn)特點(diǎn)布局。

2.4多條生產(chǎn)線(xiàn)、多個(gè)生產(chǎn)車(chē)間組合布置的聯(lián)合廠(chǎng)房，應合理組織人流、物流的走向，同時(shí)滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝流程的要求和消防安全要求。

2.5廠(chǎng)區內設動(dòng)物房時(shí)，動(dòng)物房宜位于其他的醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側。

2.6廠(chǎng)區內應設置消防車(chē)道。

2.7廠(chǎng)區內主要道路的設置應符合人流、物流分流的原則。醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房周?chē)牡缆访鎸討捎谜w性好、發(fā)塵少的材料。

2.8醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房周?chē)鷳G化。廠(chǎng)區內空地應采用綠化、碎石或硬地覆蓋。廠(chǎng)區內不應種植易散發(fā)花粉或對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物。